Lõuna-Korea - korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

alvogen korea co., ltd. - ampicillin sodium/sulbactam sodium - 흰색분말이 충진된 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,설박탐나트륨,kp,250,밀리그램/1 바이알 중,암피실린나트륨,kp,500,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 상ㆍ하부 호흡기감염증(중이염, 후두개염, 부비동염 포함) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증(복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지

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alvogen korea co., ltd. - ampicillin sodium/sulbactam sodium - 흰색분말이 충진된 바이알 (수출용:흰색분말이 충진된 바이알 및 무색투명한 용제가 든 앰플) - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,설박탐나트륨,kp,500,밀리그램/1 바이알 중,암피실린나트륨,kp,1000,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 상ㆍ하부 호흡기감염증(중이염, 후두개염, 부비동염 포함) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증(복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지

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(주)엘지화학 - 동결건조된 백색 분말이 든 바이알제 - 1바이알(10.01밀리그램) 중/1바이알(10.01밀리그램) 중-1앰플 또는 1바이알 - 1바이알(10.01밀리그램) 중,인난포자극호르몬,bp,75.0,아이.유 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

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ferring pharmaceuticals korea co., ltd. - menotrophin - 동결건조된 백색분말이 든 앰플과 무색투명한 액이 든 앰플 - 주제 1앰플(5.26~7.655㎎), 용제 1앰플(1㎖) 중-주제/1앰플 중-용제 - 첨가제 : 유당, 묽은 염산, 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -   1) 여성 : 무월경, 무배란증 2) 남성 : 저성선자극호르몬성 성선기능저하증, 무정자증

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(주)사노피-아벤티스코리아 - 주사용 테이코플라닌(teicoplanin) 동결건조분말을 함유한 무색 투명한 바이알과 주사용 증류수를 함유한 용제 앰플 - 1바이알(224mg) 및 용제 1앰플(3ml)-1바이알/1바이알(224mg) 및 용제 1앰플(3ml)-용제1앰플 - 1바이알(224mg) 및 용제 1앰플(3ml),테이코플라닌,kp,200,밀리그램/1바이알(224mg) 및 용제 1앰플(3ml),주사용수,ep,3.0,밀리미터 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것

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alvogen korea co., ltd. - amoxicillin sodium/sulbactam sodium - 흰색 내지 황백색 가루가 든 바이알제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,설박탐나트륨,kp,500,밀리그램/1바이알 중,아목시실린나트륨,kp,1000,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ＃유효균종 황색포도구균*, 표피포도구균*, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 대장균*, 클레브시엘라속*, 프로테우스 미라빌리스*, 임균*,박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스*암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 β-락타마제 생성균주 포함 ＃적응증 -상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 인두염, 후두염 -하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 -상하부 요로 감염증 -피부 및 상처감염증 -산부인과 감염증 -복부 감염증

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alvogen korea co., ltd. - amoxicillin sodium/sulbactam sodium - 흰색 내지 황백색 가루가 든 바이알제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,설박탐나트륨,kp,250,밀리그램/1바이알 중,아목시실린나트륨,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 대장균*, 클레브시엘라속*, 프로테우스 미라빌리스*, 임균*, 박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스 (암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 : 락타마제 생성균주 포함) 2. 적응증 상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 인두염, 후두염 하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 상하부 요로 감염증 피부 및 상처 감염증 산부인과 감염증 복부 감염증

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한국화이자제약(주) - 백색의 캡슐모양 필름코팅정제 - 1정(861.0336밀리그램) 중 - 1정(861.0336밀리그램) 중,리네졸리드,별규,600.0,밀리그램 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것

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한올바이오파마(주) - 주사용 타이코플라닌 동결건조분말을 함유한 무색투명한 바이알 - 1바이알 (224mg) 중 - 1바이알 (224mg) 중,테이코플라닌,항기,200,밀리그램 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것

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대한적십자사 - igm고함유사람면역글로불린 - 무색투명한 액상주사제가 든 앰플 - 100밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 포도당일수화물 - [634]혈액제제류 - - 면역기능저하환자의 중증세균감염증에 항생제와 병용투여 - 저면역글로불린증 환자에서 면역글로불린 대체요법